Натриев хлорид с фармацевтичен клас
Натриев хлорид с фармацевтичен клас (химическа формула: NaCl) е неорганична сол с фармацевтичен клас с висока чистота, която отговаря на авторитетните международни фармакопейни стандарти, включително USP, EP и BP.
Изглежда като безцветни прозрачни кубични кристали или бял кристален прах, без мирис, солен на вкус, свободно разтворим във вода, с неутрален воден разтвор. Това е най-фундаменталният и основен фармацевтичен ексципиент и електролитен пълнител в областта на медицината.
Основни свойства
Натриевият хлорид с фармацевтичен клас се отличава с изключителна чистота и биосъвместимост:
- Свръхвисока чистота: Анализ (на суха основа) ≥ 99,5%, с изключително ниски примеси: тежки метали ≤ 5 ppm, арсен ≤ 1 ppm и строг контрол на калциеви и магнезиеви йони, гарантиращи фармацевтична безопасност и консистенция от партида до партида.
- Отлична биосъвместимост: Като основен електролитен компонент на човешката извънклетъчна течност, представляващ приблизително 90% от плазменото осмотично налягане. Той е нетоксичен, безвреден и може да бъде напълно усвоен и метаболизиран от човешкото тяло.
- Химическа стабилност: Изключително стабилен при стайна температура, точка на топене 801 ℃, подходящ за дългосрочно съхранение и стерилизация при висока температура.
- Мултифункционалност: Действа като регулатор на осмотичното налягане, фармацевтичен разтворител и допълващ електролит, служейки като основен компонент в стерилни препарати като инжекции, инфузии и диализни разтвори.
Основни приложения
Инжекции и инфузии (основно приложение)
Използва се за приготвяне на 0,9% нормален физиологичен разтвор (изотоничен с плазмата) за лечение на дехидратация, шок, изгаряния, хирургическа загуба на кръв и др.
Служи като основна съставка в лактатната инжекция на Рингер, инжекцията с глюкоза и натриев хлорид за поддържане на баланса на течности и електролити.
Диализна терапия
Ключов компонент на разтворите за хемодиализа и перитонеална диализа за отстраняване на метаболитни отпадъци и излишна вода от тялото.
Фармацевтичен разтворител
Използва се за разтваряне и разреждане на инжекционни лекарства, за да се осигури стабилност и бионаличност на лекарството.
Офталмологична и локална употреба
Използва се при приготвянето на капки за очи, промивки на очи, разтвори за промиване на рани и др.
Орални рехидратиращи соли
Формулиран с глюкоза, калиев хлорид и др., за лечение на дехидратация и електролитни нарушения, причинени от диария.
Спецификации за качество
Натриевият хлорид с фармацевтичен клас отговаря на най-строгите световни фармакопейни стандарти:
- Анализ (на суха основа): ≥ 99,5%
- Разтвор: бистър и безцветен
- Киселинност/алкалност: отговаря на границите
- Йодид, бромид, оксалат, фосфат, сулфат, нитрит: всички отговарят на ограниченията
- Калций: ≤ 0,005%
- Магнезий: ≤ 0,01%
- Алуминий: ≤ 0,0002%
- Желязо: ≤ 0,0003%
- Тежки метали: ≤ 5 ppm
- Арсен: ≤ 1 ppm
- Загуба при сушене: ≤ 0,5%
- Бактериален ендотоксин: отговаря на изискванията за инжектиране
Произведено в GMP-сертифицирани съоръжения. Налични са пълни нормативни документи, включително DMF, CoA и MSDS.
Опаковка и съхранение
- Опаковка: Обикновено се опаковат в 25 kg фармацевтични варели от HDPE или 25 kg фармацевтични торби от крафт хартия, облицовани с алуминиево фолио.
- Съхранение: Да се съхранява на хладно, сухо и проветриво място, при температура под 25℃ и относителна влажност под 60%. Съхранявайте плътно затворено, за да предотвратите влага.
- Срок на годност: 24–36 месеца.
Нашите основни продукти включват полиалуминиев хлорид, алуминиев хлорохидрат, полижелезен сулфат, биохимични бактерии, полиакриламид и обезцветяващ агент.